重啤疫苗与安慰剂无差异 疫苗宣告失败

酒资讯
2012-01-10
分享

来源:

  公告称,此次临床研究项目共入组360例病例,其中331例完成76周研究。经专家盲态审核,共计360例纳入安全数据集,354例纳入意向性分析集,328例纳入符合方案集,符合国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》的相关要求。

  主要疗效指标方面,意向性治疗人群的安慰剂组与600μg组,及安慰剂组与εPA-44900μg组之间,HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异。

  符合方案人群的安慰剂组与εPA-44600μg组,及安慰剂组与εPA-44900μg组之间,HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异。.

  次要疗效指标方面,在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰剂组与εPA-44600μg组,及安慰剂组与εPA-44900μg组之间,各乙肝血清学应答指标在统计意义上均无差异。

  在第12、28、32、40、52、64、76周,安慰剂组与εPA-44600μg组,及安慰剂组与εPA-44900μg组之间,各病毒学应答指标在统计意义上均无差异。

  在76周生化学应答指标方面,安慰剂组与εPA-44600μg组,及安慰剂组与εPA-44900μg组之间,关于生化学应答指标在统计意义上均无差异。

  在研究中出现的不良反应方面,安慰机组与疫苗测试组无明显差异。

  生命体征观测值(脉搏、血压、体温、呼吸)在各用药组间基本平衡。关于心电图,血常规,尿常规,凝血功能,血生化指标,各组异常有临床意义例数的组间差异无统计学意义;体格检查基本正常。肝功能异常有临床意义的例数,在各用药组间基本平衡。

  重庆啤酒称在形成临床研究总结报告之前,各研究者将继续对本临床研究的疗效及安全性进行讨论分析及总结。

 

THE END
广告、内容合作请点击这里 寻求合作
免责声明:本文系转载,版权归原作者所有;旨在传递信息,不代表酒业新闻网的观点和立场。

相关热点

暌违近十年,白酒圈的情怀代表老郎酒1956即将重启荣耀征程,这款承载着郎酒深厚历史底蕴与无数酒友珍贵记忆的经典产品,将由成都民酒网电子商务...
酒资讯
第二屆中國葡語國家經貿博覽會(澳門) (2. C-PLPEX)與G100國際葡萄酒及烈酒評選賽聯合推出的G100 X 2. C-PLPEX 最具潛力葡語國家推薦酒單評選系...
酒资讯
2025年10月,上海全球知名香槟品牌巴黎之花香槟(Perrier-Jout)举办美丽时光系列年份香槟品鉴午宴,正式介绍品牌最新年份佳酿巴黎之花美丽时光2...
酒资讯
10月28日,由新华社中国经济信息社、中国茅台联合发起,以天地位育为主题的首届赤水河论坛在茅台启幕。中外知名酒企负责人、企业家、文化界代表...
酒资讯
10月20日至23日,中国郎礼遇世界首站在意大利圆满举行。时值中意建交55周年,从时尚之都米兰到文艺复兴发源地佛罗伦萨,郎酒以中国白酒的深厚底...
酒资讯

相关推荐

1
3